医疗级PEEK

TECAPEEK MT

       医疗级TECAPEEK MT(PEEK)是高性能材料,具有卓越的机械性能,在100℃以上也可基本保持性能。医疗级PEEK材料(TECAPEEK MT)对常规灭菌方法具有极好的耐性。结合优异的耐化学性,恩欣格的医疗级PEEK材料可为医疗应用提供最高程度的安全性。

       医疗级PEEK材料(TECAPEEK MT)被专门研发用于满足医疗技术中使用要求。该材料应用领域广泛,从骨科关节重建,创伤到手术器械和牙科等等。

生物相容性

       医疗级TECAPEEK MT材料适用于要求材料符合生物相容性的所有医疗应用,这些应用要求材料可与皮肤和组织的接触时间最长可达24小时,适用时还需间接接触血液。

       TECAPEEK MT,TECAPEEK MT CF30和TECAPEEK MT XRO塑料已根据 ISO 10993标准进行了测试。 此外,TECAPEEK MT natural材料已根据USP Class VI标准进行了测试。

       TECAPEEK MT CLASSIXTM的原材料符合USP Class VI标准。根据ISO 10993-5标准对半成品型材逐个批号进行了的进一步测试。 
 

主要特性

       所有医疗级PEEK材料即使在高温下也具有优异的机械性能。其他卓越性能包括:

  • 极佳的耐化学性
  • 对灭菌消毒有优秀的耐性
  • 良好的耐辐射性
  • 高耐应力开裂性 
  • 高尺寸稳定性 
 

耐蒸汽灭菌消毒 

       热蒸汽灭菌消毒:即使在经过了至少1500次循环灭菌消毒后,TECAPEEK MT材料也不会有明显的机械性能损失。此外,材料也不会出现如褪色或变色(变黄)甚至钙化等其他负面影响。
       灭菌实验通常使用一次性的塑料样条来进行。灭菌温度为134℃,灭菌时间为10分钟。干燥时间为20分钟。灭菌室压力为3 bar。其他可能影响清洁过程的因素(如采用Ecolab,Borer等)并没有考虑在内。由于每个材料的耐化学性都是基于实际应用,必须提前假定材料的对灭菌消毒的耐性会受到循环清洁的影响。例如PP-HT材料和POM-C材料,灭菌消毒的耐性会受一定程度的影响,其中POM-C材料受到的影响较低。因此,必须假设材料的耐灭菌性将显著低于所述水平。我们通常定义PP-HT材料可以承受大约 200次循环灭菌,POM-C材料约 300 – 400次循环。
 

医疗级PEEK产品系列

       无论您选择TECAPEEK MT、TECAPEEK MT CF30还是TECAPEEK MT CLASSIXTM 材料,恩欣格都可以为每个应用提供合适的产品,尤其是需要与皮肤和组织直接接触的应用。 
       我们的医疗级产品系列还包括→ PEEK复合材料。

TECAPEEK MT

       TECAPEEK MT棒材和板材有各种颜色和尺寸可供选择。我们充足的库存可为客户提供即时交货,减少供应链的等待时间。不同的颜色可以为您的产品设计提供更大的灵活性,例如轻松区分不同的器械和尺寸,或通过颜色标识实现同竞争对手产品的差异化。

TECAPEEK MT blue

TECAPEEK MT blue是一款适用于医疗应用的医疗级PEEK材料,更多信息详见TECAPEEK MT natural材料。

TECAPEEK MT yellow

TECAPEEK MT yellow是一款适用于医疗应用的医疗级PEEK材料,更多信息详见TECAPEEK MT natural材料。

TECAPEEK MT CF30

对于需要非常高的刚度和蠕变强度但仍需要生物相容性的应用,我们提供TECAPEEK MT CF30black材料。碳纤维增强PEEK具有非常高的机械强度,并且在沸水和过热蒸汽中具有优异的抗水解性能。 

TECAPEEK MT CLASSIXTM

恩欣格TECAPEEK MT CLASSIXTM用于满足医疗器械行业中最严苛要求的应用,它可直接接触组织或粘膜,亦可与血液间接接触,接触时间长达30天。对于在牙科植入物的愈合阶段使用的愈合帽、临时冠和牙龈形成器,材料与人体的接触期可延长至180天, 因此可以有效将该材料用于牙科组件, 而且具有较高的成本效益。

TECAPEEK MT XRO

TECAPEEK MT XRO是一种医疗级PEEK材料,具有良好的X射线可见性。在标准TECAPEEK MT材料中添加显影剂后,可在荧光透视和X射线辐射下清楚地看到组件。在图像控制的流程中,这可以为外科医生提供器械或外科测试试头的精确图像。
 

TECAPEEK MT CF30 black

恩欣格的医疗级PEEK CF30材料对应的牌号为TECAPEEK MT CF30 black,适用于医疗行业应用。

TECAPEEK MT CLASSIX white

TECAPEEK MT CLASSIXTM white 是一款专为牙科和医疗技术应用开发的高性能PEEK塑料。

TECAPEEK MT XRO green

TECAPEEK MT XRO green是一款X射线可见,且符合生物相容性的PEEK材料。